Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi lääkelain muuttamisesta (HE 107/2005)/täydennys
LAUSUNTO 21.11.2005
Eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokunnalle
Viite Lausuntomme sosiaali- ja terveysvaliokunnassa 13.10.2005
HALLITUKSEN ESITYS EDUSKUNNALLE LAIKSI LÄÄKELAIN MUUTTAMISESTA (HE 107/2005)
Päivittäistavarakauppa ry on ollut sosiaali- ja terveysvaliokunnan kuultavana otsikkoasiassa 13.10.2005. Päivittäistavarakauppa ry toivoo voivansa täydentää lausuntoaan ja pyytää kunnioittavasti, että valiokunta ottaa lisäksi huomioon seuraavaa:
Lausunnossamme esitimme eräitä lääketukkukauppaan liittyviä ongelmia. Hallituksen esityksen 54 b §:n mukaan muualla kuin apteekeissa, sivuapteekeissa ja lääkekaapeissa tapahtuvassa nikotiinivalmisteiden varastoinnissa, vähittäismyynnissä, markkinoinnissa, Lääkelaitoksen suorittamassa valvonnassa ja lääketurvatoiminnassa tulee noudattaa soveltuvin osin mitä laissa muutoin säädetään varastoinnista, myynnistä, Lääkelaitoksen suorittamasta valvonnasta ja lääketurvatoiminnasta.
Esityksen perustelujen mukaan muun muassa päivittäistavarakaupan keskusliikkeiltä edellytettäisiin lääketukkukauppalupaa, jotta ne voisivat huolehtia nikotiinivalmisteiden jakelusta myymälöihin. Esityksessä ei ole otettu huomioon pieniä pika- ja noutotukkuja, joista pienemmät myymälät ja kioskit hankkivat tuotteensa. Suuret keskusliikkeet toimivat myös pienten tukkujen tavarantoimittajina.
Lääkevalmisteiden yleistä jakelua koskevan lääketukkukauppaluvan täysimääräisten edellytysten vaatiminen pelkästään nikotiinivalmisteiden tukkukauppaan keskittyviltä toimijoilta on ylimitoitettua, ja omiaan johtamaan vapaan kilpailun rajoittumiseen. Jo olemassa olevia kanavia ja järjestelmiä hyödyntäen tapahtuva nikotiinivalmisteiden jakelu ei vaaranna näitä tuotteita koskevaa lääketurvallisuutta. Lisäksi on otettava huomioon, että pienten tukkujen resurssit eivät tosiasiassa riitä täysimittaisen lääketukkukauppaluvan edellytysten täyttämiseen, kuten proviisorin palkkaamiseen. Tämä johtaa siihen, että pika- ja noutotukut jäävät nikotiinivalmisteiden jakelun ulkopuolelle, eikä näitä tuotteita näin ollen tulla saamaan pienimpien myymälöiden tai kioskien valikoimiin. Tämä taas tarkoittaa sitä, ettei lain tarkoitusta pystytä saavuttamaan. Samalla vähittäismyymälät kohtuuttomalla tavalla asetetaan eriarvoiseen asemaan.
Päivittäistavarakauppa ry esittää, että sosiaali- ja terveysvaliokunta tarkistaa esityksen 54 b pykälää. Lisäämällä pykälän luetteloon sana "tukkukaupassa" mahdollistetaan tilanne, jossa lääkelakia voidaan soveltaa "soveltuvin osin" myös nikotiinivalmisteiden tukkukauppaan. Säännöksen näin tuomaa liikkumavaraa voitaisiin täsmentää alemmanasteisella sääntelyllä, jolloin lainsäätäjällä säilyy harkintavalta vaatimustason lieventämisen suhteen. Tällöin olisi mahdollista ottaa huomioon nikotiinivalmisteiden erilainen luonne suhteessa pelkkään apteekkimyyntiin tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin. Näin myös voitaisiin varmistaa lain tarkoituksen toteutuminen ja nikotiinivalmisteiden myyntipaikkojen lisääntyminen riittävän tehokkaan viranomaisvalvonnan alaisuudessa lääketurvallisuudesta huolehtien.
Kunnioittavasti
PÄIVITTÄISTAVARAKAUPPA RY
Osmo Laine
toimitusjohtaja